描述
全球第二款获批的经导管原位三尖瓣置換产品。
通过自主研发,我们已开发十款微创介入治疗产品,全面覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣及心衰治疗。所有产品原始创新,拥有全球专利、独立知识产权。
我们的LuX-Valve专为治疗重度三尖瓣反流及高外科手术风险患者而设计,将成为全球首款获准商业化的三尖瓣置换产品之一。通过微创介入的方式以人工瓣膜支架替代患者具有功能障碍的原生三尖瓣的功能,具有创伤小、痛苦少、恢复快等优点。该产品获得美国食品及药物管理局认定为突破性医疗器械,为中国在瓣膜领域首款获此认定的自主研发医疗器械。
我们自主开发的第二代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus 专为重度三尖瓣返流的患者而设计。LuX-Valve Plus可在功能上以人工瓣膜支架替代患者具功能障碍的原生三尖瓣。LuX-Valve Plus 通过经颈静脉方法采用经血管输送系统。我们预期经血管进路可有效简化操作程式,器械手术时间更短、切口更小且对心脏组织的损伤更少。此外,LuX-Valve Plus的输送系统可多角度调整及调弯,使医生可更方便地调整释放位置及释放角度,从而进一步提高产品组合的安全性。
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结构性心脏病指因心脏结构出现解剖异常状况引起的心脏病理生理变化,包括瓣膜性心脏病、心力衰竭、先天性心脏病、心肌病及心室异常。其中瓣膜性心脏病是最常见的结构性心脏病之一,而大部分的结构性心脏病进入到终末期均大概率会引发心力衰竭。随着结构性心脏病的患病率上升、患者的健康意识提升、有利的政府政策、患者的支付能力提高,以及医生的临床实践改善,结构性心脏病介入医疗器械的市场需求正在持续扩大。
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三尖瓣返流三尖瓣返流是由三尖瓣无法完全关闭引起,其会导致心脏收缩期血液从右心室倒流到右心房的情况。长期来看,三尖瓣返流会导致右侧郁血性心力衰竭,症状包括外周水肿、腹水及郁血性肝病变,约36%的严重三尖瓣返流患者在确诊后一年内去世。预期到二零三零年,在中国进行的三尖瓣疾病的经导管介入手术数量将达到约200,900例,在全球进行的三尖瓣疾病的经导管介入手术数量将达到约457,800例。
二尖瓣返流-
二尖瓣返流指二尖瓣无法完全闭合,导致心室收缩时血液从左心室回流入左心房。研究表明被诊断为患有严重二尖瓣返流的患者,如不进行手术,自确诊起一年内的死亡率一般为20%及自确诊起五年内的死亡率为50%。预期到二零三零年,在全球进行的二尖瓣疾病的经导管介入手术数量将达到约273,200例。
主动脉瓣返流 (兼并狭窄)-
主动脉瓣返流是主动脉瓣闭合不完全导致心脏舒张时血液从主动脉倒流入左心室。预期到二零三零年,在全球进行的主动脉瓣疾病的经导管介入手术数量将达到约599,400例。
心衰-
心力衰竭是由心肌结构及功能变化导致心室射血及╱或充血低下引起的一系列复杂临床综合症,多类心脏疾病终末期均会引起心力衰竭,是一种高发病率及死亡率的疾病。预期到二零三零年,全球心力衰竭人数将达到约39,300,000人。
心源性卒中防护 -
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心源性栓塞性卒中是来自心脏和主动脉弓的血栓通过循环导致脑动脉栓塞引起相应脑功能障碍的临床综合征。
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