SI-ROBOT医达健康IQQA-Guide 2.0第二代经皮手术机器人，影像引导病灶定位 NMPA III类（2021年）

描述

‌核心功能‌：在原有手动定位基础上，新增了‌机械臂硬件组件‌。医生规划针路后，机械臂可自动将手术针定位到相应的位置及角度，确认后即可插入，提高了手术的精准度和自动化程度。
‌获批情况‌：其前代产品 IQQA-Guide 1.0 已于 2020 年 1 月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，SI-ROBOT 作为升级版本，延续了该系列在经皮手术领域的技术优势。‌

IQQA®-Guide

穿刺手术导航设备

IQQA®-Guide穿刺手术导航设备是以“IQQA个性化3D全量化脏器电子地图”为核心的新一代智能术中导航机器人，将影像实时交互定量化技术带入外科和微创介入及机器人术中，智能自动跟踪手术目标物，全程三维量化影像实时定位、跟踪、引导及监控。通过与IQQA®智能云平台的精准术前规划结合应用，赋能优质医疗资源有效下沉，有力支持医生进行各类胸腹部肿瘤微创介入手术，满足各级医院，尤其是地巿级、基层及边远地区临床精准诊疗的迫切需求。

IQQA®-Guide穿刺手术导航设备荣获国家级医械创新“绿色通道”资质，并获得国家药品监督管理局NMPA批准上市，同时取得美国FDA认证。国家药品监督管理局官网评定：“该产品为国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺手术导航设备，与常规CT引导方式相比，可提高穿刺准确率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。”

其主要功能包括：

◇ 实时跟踪，动态非刚体配准，术中三维动态定位
◇ 基于“IQQA全量化个性化3D电子地图”的全定量软组织精准分析
◇ 即时三维配准融合显示及交互
◇ 基于解剖及器官病理的实时全量化手术模拟更新
◇ 术中与术前计划实时比对、实时导航、偏离计算及评估
产品亦可以和成像及手术设备打包，提升配套设备的临床应用层次。

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医达健康医疗科技及旗下医软信息科技（上海）有限公司、医达极星医疗科技（苏州）有限公司和EDDA Technology，Inc.（美国普林斯顿），(以下简称“医达健康”)，是智能手术机器人和智能精准外科全方案领域的先行者和领导者。其以智能化、专用化、人性化、小型化的手术机器人为核心，打造出独有、自主知识产权的IQQA硬核技术平台，系列产品及服务包括智能手术机器人、精准手术规划及模拟、术中导航、智能云平台、eQMR（实时交互全定量混合现实系统）等，赋能精准外科大健康生态圈，为重大疾病特别是癌症的精准诊疗、MDT及分级诊疗提供全方位、多层次的解决方案。

医达健康以雄厚的技术及市场实力，成功开发并投入市场的IQQA®硬核技术平台和产品系列，获得国家药品监督管理局NMPA批准上市，同时取得美国FDA认证。产品涵盖诊疗管理全周期，有效应用于各种癌症的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术中影像全程引导监测及实时导航、术后定量评估及随访，临床应用遍及中国、美国、东南亚和中东国家及地区，客户反馈临床意义显著。

基于对医学影像分析应用领域和市场的调研分析，北美著名市场分析咨询公司Frost & Sullivan授予医达健康“2016年北美医学影像分析领域产品创新领导奖”、“2011年北美医学科技创新奖”，以表彰医达健康将以自主研发的“实时交互、全量化”卓越技术为核心基础的IQQA®创新影像平台及产品线有效应用于疾病诊疗管理全周期所作出的卓越贡献。

在智能手术机器人领域，IQQA®-Guide穿刺手术导航设备荣获国家级医械创新“绿色通道”资质，并获得国家药品监督管理局NMPA批准上市，同时取得美国FDA认证。国家药品监督管理局官网评定：“该产品为国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺手术导航设备，与常规CT引导方式相比，可提高穿刺准确率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。

===产品系列===

IQQA®-Guide

以“IQQA®个性化3D全量化脏器电子地图”（3D eOrganMap）为核心的新一代三维术中影像实时交互全程定量导航系统，有效支持微创、介入、外科治疗等精准手术。IQQA®-Guide穿刺手术导航设备荣获国家级医械创新“绿色通道”资质，并获得国家药品监督管理局NMPA批准上市，同时取得美国FDA认证。国家药品监督管理局官网评定：“该产品为国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺手术导航设备，与常规CT引导方式相比，可提高穿刺准确率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。”

IQQA®-3D

利用高新数字化影像技术进行先进的脏器术前术后全定量评估，为数字化影像普及应用于癌症的科学诊疗提供了全方位、多层次的综合解决方案。IQQA®-3D获得国家药品监督管理局NMPA批准上市，同时取得美国FDA认证。

IQQA®-eQMR

实时交互全定量混合现实系统是将患者CT/MR数据重建的全定量化的虚拟患者人体解剖学结构，与现实世界相结合，通过全息影像的方式进行展现，术者通过现实虚拟设备以及投影屏幕，即可达到全息观察患者人体内部结构的立体影像的效果。通过手势和语音指令对各类个性化人体器官三维解剖及各组织、病灶从各种不同角度，进行与临床实际需要相符的亲历其境的操作；更重要的是对三维体积、距离、角度、血管管径可进行实时交互的定量分析，从而可进行术前全定量三维精准评估、虚拟手术模拟及手术风险评估。