描述
2024年2月21日,上海睿触科技有限公司推出的首款CT引导下肺穿刺手术机器人——穿刺手术导航定位系统RC120,获得了NMPA的批准上市。

该穿刺系统协助术者共同完成手术操作,精准定位目标病灶,有效规避穿刺风险。

1、产品用途:
通过CT数据进行肺部重建,对病灶进行穿刺路径规划,通过影像引导,利用机械臂对穿刺工具进行精准定位,为早期肺癌的介入治疗建立经胸壁通道,为外周肺结节的诊断和微创治疗、外科手术定位、放疗前定位等方面提供有效帮助。
2、功能要求:
★2.1 导航原理:CT影像引导或电磁引导
★2.2 耗材:无需体表放置导航标记物,无专机专用一次性使用耗材;
2.3 术中配准:无需配准操作
★2.4 支持垂直进针、水平进针
2.5 执行系统自由度≥7
2.6 支持体位:平躺位,侧卧位,俯卧位
★2.7 支持左右肺多病灶穿刺
2.8 床旁双侧空间无设备占用,可支持医生在 CT 检查床左右两侧操作
2.9 设备耗材:设备无需专用耗材
2.10 呼吸门控:通过胸围带监测患者呼吸运动
★2.11 具有患者体位固定垫
2.12 在断电或急停状态下,应能移除设备,使患者脱离设备,设备的移除力≤200N
3、技术要求
3.1 系统主机:
3.1.1 主机操作系统 Linux 系统,内存≥16G,显存≥8G,硬盘≥1T;
3.1.2 导航主机显示器≥20寸;
★3.1.3机架1套:机架可沿床板轴线方向直线运动,运动速度≤80mm/s;
3.1.4机械臂1套:自由度≥6;
3.1.5 配备有鼠标和键盘方便控制系统输入指令;
★3.1.6 配备有脚踏控制系统,踏板数量≥3,脚踏符合 IPX8 要求;
3.1.7 数据导入方式:具备 DICOM3.0 标准数据接口;
3.1.8配备有带锁止装置的脚轮,打开锁止装置能方便的推动
3.1.9兼容性:兼容11G~22G 的穿刺器械配套适用
3.1.10系统精度:≤1mm(提供相关证明材料);
3.1.11定位范围:≥ 500mmx500mmx300mm
3.1.12导航系统位置重复性≤0.3mm,位置准确度≤0.6mm
3.2软件功能:
3.2.1 具有 CT 图像患者信息显示功能
3.2.2 具有读取 CT 图像并重建二维和三维图像功能。
3.2.3 具有影像滚动浏览、缩放、移动、旋转、窗宽窗位调节、测量等功能。
3.2.4 具有进针路径规划功能,显示路径深度,支持路径调整
★3.2.5 具有设置针长功能,术中可实现一针到达病灶
3.2.6 具备执行系统运动路径规划功能
★3.2.7 具有病人监控窗口
3.2.8 具有手术报告输出和查询功能
3.2.9 具有登录访问权限管理机制
3.2.10 具有可靠的存储体系及备份方案
3.3 工作条件:
3.3.1 电压:220V
3.3.2 电流:≤5A
3.3.3 频率:50Hz
3.3.4 环境温度:10~30℃
3.3.5 相对湿度:30%-75﹪
4、配置清单
4.1 穿刺手术导航定位系统控制台1套
4.2 机架1套
4.3机械臂1套
4.4 床板1套
4.5 呼吸监控模块1套
4.6 辅助定位执行系统运输车1台
4.7 操作脚踏开关1套
4.8系统操作软件1套
4.9 体位垫 1套
4.10报告工作站2台:CPU≥ i5 12代,内存≥ 16G,硬盘≥ 512G SSD,显示器≥ 24寸
4.11图文输出设备1台
参数来源:云南省传染病医院艾滋病诊疗设备(医技)采购项目























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