药物Ⅰ期临床试验管理系统(Ⅰ期病房管理系统),系统依据国家食品药品监督管理局《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》开发,满足人体耐受性临床试验、人体药代动力学临床试验,以及生物等效性临床试验的技术指南要求。
满足新药Ⅰ期临床试验及BE试验要求
试验过程数据自动采集,数据准确可靠
试验操作全过程留痕
与HIS、LIS、PACS、病房仪器设备对接
实现样本全流程追踪管理
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药物Ⅰ期临床试验管理系统(Ⅰ期病房管理系统),系统依据国家食品药品监督管理局《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》开发,满足人体耐受性临床试验、人体药代动力学临床试验,以及生物等效性临床试验的技术指南要求。
满足新药Ⅰ期临床试验及BE试验要求
试验过程数据自动采集,数据准确可靠
试验操作全过程留痕
与HIS、LIS、PACS、病房仪器设备对接
实现样本全流程追踪管理