新加坡NDR(以色列)ANT-C/微创合作引进

描述

5月6日,微创医疗科学有限公司(以下简称“微创®”)与新加坡ndr medical technology private limited(以下简称“ndr”)达成战略合作,微创作为a轮领投方,与sginnovate和kava ventures共同向ndr投资800万新加坡元;同时,微创控股的微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创优通”)与ndr成立合资公司,负责ndr产品在大中华地区的经销、制造和本土化开发。ndr研发的经皮穿刺导航机器人可应用于经皮穿刺肺活检术和经皮肾镜取石术。此次合作将进一步加速微创在呼吸介入和泌尿介入两个领域的布局。

 

ndr成立于2014年,是一家位于新加坡的创新型医疗器械企业,其研发的一种基于机器人和医学图像处理技术的辅助自动进针导航系统(ant),主要用于肾、肺等器官的经皮穿刺及其他须借助穿刺进针完成的诊疗过程。ndr首席执行官alan goh表示:“与微创的战略合作令ndr在亚洲乃至全球范围内的发展迈出了坚实的一步。微创®通和ndr的合资公司将充分结合双方的技术和资源优势,助力ant系列穿刺导航机器人开拓中国市场。”

目前,无论是在全世界范围内还是中国,肺癌都是发病率最高的恶性肿瘤,且其发病率逐年递增,同时患者年龄趋向年轻化。能否提高肺癌患者的生存率,不仅仅依赖于治疗手段的改善,还取决于能否实现精确的早期诊断:临床结果表明,早期诊断出的肺癌患者,治疗后的五年存活率指标,远高于晚期患者。在肺癌诊断的方式中,经皮穿刺肺活检术是最常用的一种。ndr研发的ant-c穿刺机器人,能够辅助医生在ct引导下更精准地进行穿刺操作,进一步提高了穿刺活检的准确性,降低了术后并发症,提高了肺癌早期精确诊断的可能性。且该产品体积小巧,便于移动,可应用于多个科室,扩大了ct引导技术的使用范围。

ndr研发的另一款产品——ant-x穿刺机器人,可用于经皮肾镜取石术。精确定位穿刺是经皮肾镜取石术最至关重要的步骤,相较于传统的徒手穿刺操作而言,应用ant-x穿刺机器人能够降低操作难度,缩短医生的学习曲线,同时也能提高穿刺的准确性,减少手术并发症,为肾结石和输尿管结石患者带来福音。

微创医疗(00853.HK)2020年7月20日就投资了NDR公司600万新元(约合2900万人民币),彼时NDA正在进行A轮融资,共计融了800万新元(约合3861万人民币)。同时,NDR与微创医疗子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司在中国成立合资企业,推动NDR进入中国市场。
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日本名古屋市立大学的这项实验将患者分为两组,常规组由经验丰富的外科医生执行常规的超声引导PCNL,机器人辅助组由新手外科医生利用ANT-X机器人进行手术,并比较结果。 

在常规组和机器人辅助组中,仅用一针穿刺实现肾脏通路的成功率分别为34%和50%。此外,与常规组相比,机器人组所需的平均穿刺次数更少(1.82次对2.51次);在常规组中,外科医生有14.3%的手术无法实现肾脏通路,而不得不由其他外科医生提供帮助,在机器人辅助组中则没有发生这种情况。结果说明了这款人工智能驱动的机器人在执行繁琐的手术任务中具有实用性和安全性。

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公司介绍
NDR Medical Technology(以下简称“NDR”)成立于2015年,开发了自动针头靶向系统,可以帮助针头安全准确地穿刺到肺、肾、胰腺和脊柱等器官。该公司将人工智能和机器人技术相结合,开发了图像引导机器人系统。 

该公司的ANT-X机器人系统于2017年首次在患者身上开展临床试验,并于2019第三季度完成了一期和二期临床试验,2020年获得CE认证。

据公司官网报道推断,目前NDR正在日本、韩国、印度等地开展实验和临床试验,推进市场工作。

 

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 产品介绍
(一)ANT-CANT-C是一种智能病灶靶向系统,利用人工智能自动检测CT图像的病灶位置、穿刺路径规划和靶向。

 

  • 自动3D重建:使用CT图像生成患者解剖结构的详细3D模型
  • 病灶检测:自动检测病变以进行活检或消融
  • 生成穿刺通路:生成绕过重要器官和组织的多条穿刺通路,临床医生可以对生成的通路进行审查,选择最佳路径
  • 穿刺导航:连续监测机器人相对于患者病变部位的位置,采用专利闭环瞄准系统,结合机器人坐标空间和CT图像,实现精准定位
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▲病变检测
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▲生成穿刺通路
ANT-C系统兼容各类CT扫描仪,可广泛用于需要经皮置针的介入手术,如肺科、肝病、肠胃等。(二)ANT-X

ANT-X是NDR推出的首款集成C臂透视和AI软件的介入机器人,旨在辅助医生实现安全准确的经皮穿刺置针。ANT-X将其系统校准和置针位置校准的过程完全自动化,临床医生只需专注于控制插入深度即可。

 

临床实验数据表明,ANT-X置针的精度为2mm;穿刺透视时间也比常规穿刺方法提高了40%(13.2秒对22秒),从而减少了承受X光辐射暴露的时间。

 

ANT-X机器人兼容所有类型的C臂机器,可广泛用于需要经皮置针的介入手术,例如泌尿外科、神经内科、骨科等。

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 公司团队

NDR Medical Technology由Alan Goh先生和Jason Ng博士创立。二人在创办NDR之前,是新加坡科技研究局 (A*STAR) 的研究人员,他们拥有超过14 年的合作经验。

联合创始人/CEO Alan 在南洋理工大学获得工学学士学位,主修机电一体化,并获得医疗技术制造研究生文凭。他在A*Star开始了他的研究生涯,随后在 Delphi Automotive 进行开发。在开始 NDR 之前,Alan 在 AITventures 参与了医疗技术/生物技术初创企业的商业化和孵化。

联合创始人/CTO Jason Ng为新加坡国立大学 (NUS) 电气与计算工程硕士,南洋理工大学和麻省理工学院 (MIT) 硕士。在新加坡科学、技术和研究机构,他开发了高精度测量系统,目前已被希捷、索尼和日立等公司广泛使用。2016年获得新加坡工程师学会杰出工程成就奖,发表论文20余篇,申请专利10余项。

日本NDR公司总经理田口博士,获得了名古屋市立大学 (NCU) 的医学博士学位和博士学位。名古屋市立大学医学研究生院肾脏生理学博士。完成博士学位后。研究期间,他加入了加州大学旧金山分校的泌尿外科,担任临床研究奖学金,包括医疗器械评估。他获得了多项国际泌尿外科奖项。他拥有 80 多篇同行评审期刊出版物,并担任 NCU 肾泌尿外科助理教授和研究负责人。

 

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合作概况与引进细节

1. 战略合作与投资
2020 年 5 月,微创医疗科学有限公司(微创®)作为领投方,联合 SGI Innovate 和 Kava Ventures 向新加坡 NDR 公司完成了‌800 万新加坡元‌的 A 轮战略投资。其中,微创医疗承诺出资 600 万新加坡元,获得 NDR 约 20.9% 的股权 。‌

2. 成立合资公司推进商业化
为加速产品在大中华区的落地,微创控股的‌微创优通医疗科技‌(嘉兴)与 NDR 及上海佑隆企业管理咨询中心共同成立了合资公司。该合资公司注册资本为人民币 2500 万元,主要负责 NDR 产品在中国的‌经销、制造、本土化开发以及 NMPA 监管批准申请‌ 。‌

3. 引进的核心产品:ANT 系列
此次合作主要引进了 NDR 研发的基于人工智能和医学影像处理的自动进针导航系统(ANT),包含两款核心机器人:

  • ANT-C 机器人系统‌:专为‌经皮肺活检及消融手术‌设计。它能利用 AI 自动检测 CT 图像中的病灶位置,规划穿刺路径,辅助医生在 CT 引导下进行更精准的穿刺操作,提高肺癌早期诊断的准确性并降低并发症 。
  • ANT-X 机器人系统‌:专为‌经皮肾镜取石术‌(PCNL)设计。该系统集成了 C 臂透视和 AI 软件,已先后获得欧盟 CE 认证和美国‌FDA 认证‌,是全球首款获 FDA 认证的 C 型臂引导下经皮肾镜取石机器人 。‌

技术优势与应用价值

NDR 的 ANT 系统通过机器人硬件与专有算法结合,可实时分析荧光透视和 CT 图像,自动计算从皮肤表面到体内目标点的精确路径。这种技术显著降低了经皮穿刺手术(如肾结石移除、肺活检)的操作难度,缩短了医生的学习曲线,同时提高了穿刺的安全性和有效性 。微创通过此次引进,进一步完善了其在呼吸介入和泌尿介入领域的手术机器人布局 。‌

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